| 产品名称 | 淋病奈瑟菌(NG)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:NG-SAT) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒A：尿样保存液、核酸提取液、洗涤液。试剂盒B：NG反应液、SAT酶液、NG检测液、NG阳性对照、NG阴性对照。产品有效期：试剂盒A：2-30℃，试剂盒B：-15 ～-35℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人尿液或女性宫颈拭子、男性尿道拭子样本中淋病奈瑟菌的定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/套 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3400842号 |
| 注册人名称 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号三层 |
| 生产地址 | 上海张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号三层 |
| 批准日期 | 2010-07-26 |
| 有效期至 | 2014-07-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4008206831; 021-50306917;021-50720069 |
| 网址 | 暂无权限 |
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