| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.说明书1份，2.检测卡20t，其中，检测线包被HEV-Ag、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗(μ链)。3．样本稀释液1瓶，PBS缓冲液。产品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的戊型肝炎(HEV)IgM抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3400934号 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号 |
| 生产地址 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
| 批准日期 | 2010-08-24 |
| 有效期至 | 2014-08-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-63400932; 010-63434747 |
| 网址 | 暂无权限 |
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