| 产品名称 | 血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发光管、光电检测器、电缆线、指夹或软指套、血氧饱和度标准接头组成；其中传感器材料为粘附性无纺布或粘附性泡棉。主要技术指标：1、产品的外观应无锐利尖角和裂纹；表面应光洁整洁，色泽均匀；探头的文字与标记应清晰，准确，牢固；各接触件应紧固无松动，活动自如。使用性能 血氧饱和度精确度范围：70%～100% ，SPO2±3%；脉搏精确度范围：20～250BPM ±3BPM。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供生产企业作为脉搏血氧仪的套件，用于连续非创伤性检测患者的动脉血氧饱和度与脉率。 |
| 型号规格 | DL-PRF1、DL-PRP1 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2210925号 |
| 注册人名称 | 上海德朗医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区华东路3999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区华东路3999号 |
| 备注 | 不直接供医疗机构的在用脉搏血氧仪配套使用。 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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