| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板条(包被HEVAg)、抗HEV-IgG阳性对照(抗HEV-IgG阳性血清)、抗HEV-IgG阴性对照(正常人血清)、酶结合物(辣根过氧化物酶标记的抗人IgG)、浓缩洗涤液(20倍稀释)、底物A液(双氧水)、底物B液(TMB)、终止液(HCl及H2SO4)、样品稀释液、说明书、即时贴、自封袋。产品有效期：避免阳光直射和潮湿，2-8℃保存，6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆样本中HEV-IgG抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400229号 |
| 注册人名称 | 上海华泰生物工程实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区千阳路271弄13号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区千阳路271弄13号 |
| 批准日期 | 2011-02-17 |
| 有效期至 | 2015-02-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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