| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：反应板条：包被抗HBsAg；抗HBs阳性对照；抗HBs阴性对照；酶结合物：辣根过氧化物酶标记抗HBsAg；浓缩洗涤液；底物A液：双氧水；底物B液：TMB；终止液：HCl及H2SO4；说明书；即时贴；自封袋。产品有效期：避免阳光直射和潮湿的情况下于2-8℃保存，有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于抗HBs的定性测定，适用于血清或血浆类标本。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3400064号 |
| 注册人名称 | 上海华泰生物工程实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区千阳路271弄13号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区千阳路271弄13号 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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