| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBsAb胶体金试条/盒：包被了乙肝表面抗原的硝酸纤维素膜、预先吸附有乙肝表面抗原-胶体金结合物无纺布、玻璃纤维、吸水纸；干燥剂；使用说明书；一次性塑料吸管。产品有效期：2-30℃干燥保存，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 |
| 型号规格 | 铝箔袋包装。1人份/袋；50袋/盒、100袋/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400119号 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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