| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试纸：抗HBsAg抗体、胶体金结合物、羊抗鼠IgG、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜；2.干燥剂；3.铝箔袋(或塑料桶)；4.说明书。产品有效期：保存于4-30℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 型号规格 | ESWT-1条型：50人份/盒、40人份/盒、25人份/桶；ESWT-2卡型：25人份/盒、40人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400115号 |
| 注册人名称 | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-61253853; 18911369737;15210816468 |
| 网址 | 暂无权限 |
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