| 产品名称 | 双孔弹机孔医用缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由3Cr13不锈钢制成。主要技术指标：1、硬度：缝合针经热处理，其硬度不小于520HV0.2；2、弹性：应有良好的弹性；3、韧性：应有良好的韧性；4、针尖强度：针尖应无虚尖，针尖经规定的加力速度加载荷顶压后，不得有弯钩；5、表面粗糙度：表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8um。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术中作缝合内脏、组织、皮肤等用。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2010564号 |
| 注册人名称 | 上海元洪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区罗店镇长联路399号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区长联路399号 |
| 备注 | 本产品未经灭菌，使用前需进行灭菌并验证确认后方可使用。 |
| 批准日期 | 2011-06-14 |
| 有效期至 | 2015-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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