| 产品名称 | 便携式纤维鼻咽镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品型式为目前视型，由目视部、操作部、插入部、头端部或(和)导光系统组成。主要技术指标：1、视场角：90°；2、观察景深：2mm～50mm；3、工作长度：300mm ；4、主软管外径：Ф3.8mm；5、头端部外径：Ф3.5mm；6、弯角：向上130°， 向下130°；7、照度：通过导光系统与冷光源连接时，照度≥600Lx； 连接便携式冷光源时，照度≥200Lx；8、目镜视度调节范围不小于±3D；9、分辨率：≥4.17lp/mm；10、便携式纤维鼻咽镜整体放入水中，内腔能承受22Kpa压强3分钟不漏气。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对人体鼻腔咽喉的检查。 |
| 型号规格 | FN-38A型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2220964号 |
| 注册人名称 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭姚北路1328号 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭姚北路1328号 |
| 批准日期 | 2011-11-11 |
| 有效期至 | 2015-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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