| 产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)Diagnostic Kit for Human Papillomavirus DNA (PCR-Fluorescence Probing) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 特异性引物，特异性探针等。产品有效期：8个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对皮肤及粘膜上皮组织中的人乳头瘤病毒(Human papillomavirus)高危的10种亚型(16,18,31,33,35,45,52,53,56,58)DNA核酸片段进行检测，从而判断高危型人乳头瘤病毒的存在。本品可用于妇科宫颈样本中高危型HPV感染的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 32人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3400985号 |
| 注册人名称 | 上海克隆生物高技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宜山路1289号 |
| 生产地址 | 上海市宜山路1289号 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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