| 产品名称 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH8.0)、TritonX-100、NP-40、EDTA(pH8.0)、Chelex-100；PCR反应管/盖：CT-PCR反应液、Taq酶系和固体封盖剂；阴性质控品：无菌生理氯化钠溶液；临界阳性质控品：灭活的CT培养液(25个CT颗粒/μl)；强阳性质控品(50μl/管)：灭活的CT培养液(2500个CT颗粒/μl)。产品有效期：-20℃保存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3401388号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 批准日期 | 2008-12-10 |
| 有效期至 | 2012-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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