| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由HEMA聚合体制成。日戴；无色；含水量38%；折射率1.441；透氧系数≥7×10-11(cm2/s·mLO2/mL·mmHg)；平均透射比>92%。中心区曲率半径:8.00, 8.20, 8.30, 8.40, 8.50, 8.60, 8.70, 8.80mm；总直径：14.00mm,14.20mm,14.50mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正屈光不正。 |
| 型号规格 | 散光片(TOFD、TOBD)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3220270号(更) |
| 注册人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾新兴技术开发区桂平路680号34栋6楼 |
| 生产地址 | 上海漕河泾新兴技术开发区桂平路680号34#厂房6楼 |
| 备注 | 增加规格型号“TOBD”。注册证由“国食药监械(准)字2004第3220270号”变更为“国食药监械(准)字2004第3220270号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-07-07 |
| 有效期至 | 2008-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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