| 产品名称 | 声阻抗中耳功能分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 声阻抗中耳功能分析仪由226Hz探头及主机组成。主要性能：a)探头信号：分析仪采用226Hz纯音探头信号，频率偏差不大于±3%，总谐波失真不大于5%。b)探头信号级：226Hz纯音探头信号的声压级不大于90dB。c)测量范围(以等效空气体积表示)：测量平面鼓室图的最小范围应为0.5cm～ 5cm。d)测量准确度：阻抗/导纳示值误差应不大于等效体积的±5%或±0.1cm；或者±10-9cm/Pas，不管何者较大。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0641-2013《声阻抗中耳功能分析仪》。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床单位中耳功能的测量、分析。 |
| 型号规格 | MD-6500 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2013第2210005号 |
| 注册人名称 | 天津迈达医学科技股份有限公司 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层 |
| 批准日期 | 2013-10-30 |
| 有效期至 | 2017-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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