| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取液A;核酸提取液B;HBV PCR缓冲液;Taq酶;荧光探针;MgCl2;阴性对照;阳性血清对照;弱阳性血清对照;定量校准品1号;定量校准品2号;定量校准品3号;定量校准品4号;定量校准品5号。产品有效期：保存于-20℃，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性或定量检测乙型肝炎病毒DNA，可作为临床实验室对HBV感染的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3400437号 |
| 注册人名称 | 上海克隆生物高技术有限公司 |
| 注册人住所 | 徐汇区宜山路1289号 |
| 生产地址 | 徐汇区宜山路1289号 |
| 批准日期 | 2009-06-25 |
| 有效期至 | 2013-06-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-33987869; 13501929570 |
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