| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期：原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R1：2×15mL，R2A：1×0.5mL，R2B：1×9.5mL；R1：4×15mL，R2A：2×0.5mL，R2B：2×9.5mL；R1：3×90mL，R2A：1×4.5mL，R2B：1×85.5mL R1：1×500mL，R2A：1×25mL，R2B：1×475mL |
| 注册证编号 | 国食药管械准字2008第3400190号 |
| 注册人名称 | 北京戴格诺斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路9号附属楼413号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区永安路26号孵化器大楼五层1506、1508号 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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