| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBe) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体、HBeAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含抗-HBe抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBe，适用于人体血清或血浆类样品。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3400525号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 批准日期 | 2008-04-26 |
| 有效期至 | 2012-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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