| 产品名称 | 一次性使用侧转式活组织取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、钢丝绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。产品采用不锈钢、PE、ABS树脂材料制成。钳子杯二片张开角度不小于80°，钳头能在0°～90°范围内任意摆动。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应、无皮内刺激反应、无细胞毒性反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活组织用。 |
| 型号规格 | AMHBFE2.4×600；AMHBFE2.4×2300；AMHBFE2.4×2700；AMHBFE2.4×1800；AMHBFE2.4×2000；AMHBFE2.4×1200；AMHBFE2.4×1600；AMHBFE1.8×1600；AMHBFE1.8×1200；AMHBFE1.8×600；AMHBFE1.8×1800；AMHBFE1.1×600；AMHBFF2.4×600；AMHBFF2.4×2300；AMHBFF2.4×2700；AMHBFF2.4×1800；AMHBFF2.4×2000；AMHBFF2.4×1200；AMHBFF2.4×1600；AMHBFF1.8×1600；AMHBFF1.8×1200；AMHBFF1.8×600；AMHBFF1.8×1800；AMHBFG2.4×600；AMHBFG2.4×2300；AMHBFG2.4×2700；AMHBFG2.4×1800；AMHBFG2.4×2000；AMHBFG2.4×1200；AMHBFG2.4×1600；AMHBFG1.8×1600；AMHBFG1.8×1200；AMHBFG1.8×600；AMHBFG1.8×1800；AMHBFG1.1×600；AMHBFH2.4×600；AMHBFH2.4×2300；AMHBFH2.4×2700；AMHBFH2.4×1800；AMHBFH2.4×2000；AMHBFH2.4×1200；AMHBFH2.4×1600；AMHBFH1.8×1600；AMHBFH1.8×1200；AMHBFH1.8×600；AMHBFH1.8×1800 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2220232号 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市经济技术开发区10号大街280号 |
| 批准日期 | 2013-04-07 |
| 有效期至 | 2017-04-07 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4008096118; 0571-86913333 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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