| 产品名称 | 乏Ⅺ因子血浆试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂：人血浆冻干品(残留因子Ⅺ的活性＜1%)、甘露醇：20g/l、枸橼酸三钠：3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液，简称BBS)：缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆，简称UCRP,冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂：APTT试剂盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血中凝血Ⅺ因子的活性(FⅪ:C)，供临床对凝血Ⅺ因子的定量分析。 |
| 型号规格 | 1ml×10瓶/盒；2ml×10瓶/盒；4ml×10瓶/盒。 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2011第2400008号 |
| 注册人名称 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 生产地址 | 1、 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室；2、天津市新产业园区华苑产业区 |
| 批准日期 | 2011-01-10 |
| 有效期至 | 2015-01-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-23778858; 022-85689384;4000701200 |
| 网址 | 暂无权限 |
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