| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBsAg-A1、HBsAg-A2、HBsAg-A3、HBsAg-A4。 HBsAg-B1、HBsAg-B2、HBsAg-B3、HBsAg-B4。 HBsAg-C1、HBsAg-C2、HBsAg-C3、HBsAg-C4。 HBsAg-N。 各组份主要组成： A1~A4：含灭活HBsAg adr阳性原料A、保护性蛋白、Proclin 300防腐剂的缓冲液； B1~B4：含灭活HBsAg adw阳性原料B、保护性蛋白、Proclin 300防腐剂的缓冲液； C1~C4：含灭活HBsAg ay阳性原料C、保护性 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)(国食药监械(准)字2012第3401183号)或乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)(国食药监械(准)字2011第3400140号)进行乙型肝炎病毒表面抗原检测时的精密度质量控制。 |
| 型号规格 | 基质液：1 x0.5ml； HBsAg-A质控品：低值 2 x0.5ml，中值1 x0.5ml，高值1 x0.5ml； HBsAg-B质控品：低值 2 x0.5ml，中值1 x0.5ml，高值1 x0.5ml； HBsAg-C质控品：低值 2 x0.5ml，中值1 x0.5ml，高值1 x0.5ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3401843号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 批准日期 | 2013-11-11 |
| 有效期至 | 2017-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
