| 产品名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原 |
| 型号规格 | 20人份/盒、30人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3401880号 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 备注 | 此次沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)产品到期重新注册合并标准变更申请,产品注册标准中仅对引用标准及“规范性引用文件”内容进行更新,涉及的技术条款内容不作任何更改,与原批准的《产品注册标准》完全一致。 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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