| 产品名称 | 二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条/卡：检测线包被有二亚甲基双氧安非他明-牛血清白蛋白(MDMA-BSA)抗原，质控线包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗体，胶体金垫上含有胶体金标记的小鼠来源的抗二亚甲基双氧安非他明单克隆抗体。试剂盒中还包括干燥剂和滴管(卡型适用，条型不适用)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：4-30℃阴凉干燥避光保存，有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液样本中的二亚甲基双氧安非他明。 |
| 型号规格 | 卡型：20人份/盒、40人份/盒。 条型：50人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3400362号 |
| 注册人名称 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 生产地址 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-65378415; 022-65378517 |
| 网址 | 暂无权限 |
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