| 产品名称 | 一次性使用胆管内引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆管内引流管由引流管和置入器组成，按总体形状分为直形、弧形、偏弯形、中弯形、S形；按其头端形式分为：无造型、单翼形、双翼形、4翼形和猪尾形；引流管材料为聚氨酯，置入器材料为聚四氟乙烯、全氟乙烯丙烯共聚物、聚甲醛、聚偏氟乙烯及聚碳酸酯，显影材料为不锈钢。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。 |
| 型号规格 | BPDS-1(2、3、4)1(2、3、4、5)0(9、1、2、4)1(2)1(2、3、4、5、6)-D1 L1/L2 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2220714号 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 批准日期 | 2013-06-19 |
| 有效期至 | 2017-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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