| 产品名称 | 促黄体激素(LH)诊断试纸盒(胶体金法)英文名称：Diagnostic Kit for Luteinizing Hormone(LH)(Colloidal Gold)商品名称：排卵检测试纸/排卵检测卡/排卵检测笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有：抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维素上)和其它试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条形：3人份/盒、5人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2008第2400258号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市五山华南理工大学内 |
| 备注 | 2008.8.13修改产品英文名称。 |
| 批准日期 | 2008-07-25 |
| 有效期至 | 2012-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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