| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法)英文名称：Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal Gold)商品名称：早早孕检测试 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有： 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；笔型：1人份/盒。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2008第2400257号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市五山华南理工大学内 |
| 备注 | 2008.8.13产品名称及标准名称文字性纠错；修改产品英文名称。 |
| 批准日期 | 2008-07-25 |
| 有效期至 | 2012-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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