| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)由牛凝血酶制剂(3-5U/ml)、1%牛血清白蛋白、Tris缓冲液(20mM，pH7.4)组成。正常血浆测量值：用正常血浆测试，所得结果均值应不大于16s；重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数(CV)应不超过5%；批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数(CV)应不超过10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上用于体外检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
| 型号规格 | 10×2.0ml |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400013号 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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