| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒(改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型(改良多胺型)：试剂盒由反应管(50支，含反应膜)、稀释液A、提取液B组成。Ⅱ型(蛋白水解酶型)：试剂盒由反应管(50支，含样品稀释液)、提取液A、显色剂B组成。Ⅲ型(唾液酸酶型)：试剂盒由反应管(50支，含液体)、试剂A、试剂B组成。主要成份：I型由溴甲酚紫、氯化钠和氢氧化钠组成；Ⅱ型、Ⅲ型由磷酸盐缓冲液、含酶底物X-Neu5Ac的乙酸钠缓冲液、含酶促进剂4-AAP的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：相对湿度≤80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内保存，未开封有效期一年，开封后，有效期三天。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。 |
| 型号规格 | 包装规格：50T/盒、20盒/箱 型号规格：I型(改良多胺型)、Ⅱ型(蛋白水解酶型)、Ⅲ型(唾液酸酶型) |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2008第2400205号 |
| 注册人名称 | 广州市泉池医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区中山大道西78-80号3楼304室 |
| 生产地址 | 广州市天河区中山大道西78-80号3楼304室 |
| 批准日期 | 2008-06-30 |
| 有效期至 | 2012-06-30 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-82006182; 13924103668;020-37599450 |
| 网址 | 暂无权限 |
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