| 产品名称 | 一次性使用加药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射器和配药注射针组成，注射器的组件有外套、芯杆、活塞，配药注射针的组件有针座、针管、护套。主要技术性能：外观：清洁、无微粒和异物、无毛边、毛刺、缺损等。刻度线应粗细均匀。微粒污染应符合标准要求。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于抽吸液体配制药物或转移药物，不得用于对人体注射。 |
| 型号规格 | 注射器规格：10ml、20ml、30ml、50ml；配药针规格：1.2、1.4、1.6；配药针针尖形式：普通斜面型(XZ)、凹型(AO)、单侧孔型(CZ)、双侧孔型(SC)；针管壁：薄壁、正常壁 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2150756号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 批准日期 | 2013-04-28 |
| 有效期至 | 2017-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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