| 产品名称 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品储存条件及有效期：有效期一年 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于人血清中免疫球蛋白IgM的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 60mL (R1：1×45mL + R2：1×15mL)，160mL(R1：2×60mL + R2：2×20mL)，168mL(R1：6×20mL + R2：6×8mL)，6×52T(R1：6×16.8mL + R2：6×5.8mL)免疫球蛋白IgM校准品1×1ml |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400472号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况：生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-08-21 |
| 有效期至 | 2015-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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