| 产品名称 | 尿样分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、余尿去除部、试纸条移送机构、内置打印机、控制面板、保养罩、开关按钮(左右)、托盘、机械臂、电源开关、电源输入端子等组成。主要技术指标：1、准确性：用尿液质控品做测试样本时，结果应在质控品规定值范围内；2、重复性：变异系数不超过1%；3、线性：线性误差在±5%以内；4、稳定性：开机8小时内，变异系数不超过1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 配以专用试纸，供医疗机构对尿样进行常规定性检测，检测项目包括：葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、PH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、颜色。 |
| 型号规格 | AE-4020 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2400166号 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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