| 产品名称 | HQW系列一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HQW系列一次性使用弧形切割吻合器及吻切组件根据吻合组件的有效长度，将弧形吻合器分为30、45两种规格，弧形吻合器45主要由器身、吻切组件及抵钉座组成；弧形吻合器30主要由器身、吻切组件、抵钉座及附件组成；根据吻合组织厚度不同，吻合钉高度分为3.8mm和4.8mm两种尺寸，分别用C、E表示。吻合钉采用Gr2材料制成，抵钉座、切割刀采用06Cr19Ni10材料制成，固定手柄、击发手柄采用ABS材料制成，钉仓采用尼龙6树脂材料制成，导向器、扩肛器、吻线穿引器采用ABS或聚碳酸酯塑料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛门括约肌组织已经粘膜部分的吻合切除。 |
| 型号规格 | 吻合器：HQW-30C、HQW-30E、HQW-45C、HQW-45E吻切组件：HQW-30-3.8Z、HQW-30-4.8Z、HQW-45-3.8Z、HQW-45-4.8Z |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2090023号 |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 常州市武进区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号） |
| 批准日期 | 2013-01-16 |
| 有效期至 | 2017-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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