| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台(控制盒)、治疗床、冲击波发射源为液电式和电磁式、B超探头支架组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备，不在本机结构组成内。冲击波高压调节范围:液电式0～11kv，电磁式0～18kv;工作高压: 液电式6～11kv，电磁式14～18kv。声压峰值：压缩声压峰值:25Mpa～85Mpa，膨胀声压峰值：0Mpa～10Mpa。压力脉冲宽度≤ 1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。聚焦体大小:径向≤7.0mm;轴向：液电式，远离波源方向≤17mm，靠近波源方向≤12.5mm，电磁式≤80mm。压力脉冲焦点 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粉碎人体泌尿系结石。 |
| 型号规格 | JC-ESWL-B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3211466号 |
| 注册人名称 | 上海精诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 青浦区朱枫公路3424号1幢3层A区325室 |
| 生产地址 | 上海市绥德路118弄68号5楼 |
| 批准日期 | 2013-09-17 |
| 有效期至 | 2017-09-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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