| 产品名称 | 一次性使用避光精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器部件(瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器)、三通连接件、滴斗部件(滴管、滴斗、消泡器)、注射件、流量调节器、药液过滤器和管路部件(连接座、止流夹、接头、导管)和输液针部件(输液针护套、针柄和针管)组成。产品管路为双层结构，内层为聚氯乙烯，外层为含避光剂的聚氯乙烯。避光光谱范围为290-450nm，导管的透光率≤15%，滴斗的透光率≤35%。药液过滤膜的标称孔径为0.22um、1.2um、2.0um、3.0um、5.0um。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围为290nm—450nm，适用于光敏性药物替硝唑氯化钠注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用氨曲南、维生素B6注射液、二羟丙茶碱注射液、氨茶碱注射液、地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠的输注。 |
| 型号规格 | ZBK-BJS-S-0.22,ZBK-BJS-S-1.2,ZBK-BJS-S-2.0,ZBK-BJS-S-3.0,ZBK-BJS-S-5.0,ZBK-BJS-D-0.22,ZBK-BJS-D-1.2,ZBK-BJS-D-2.0,ZBK-BJS-D-3.0,ZBK-BJS-D-5.0输液针规格:0.40mm,0.45mm,0.50mm,0.55mm,0.60mm,0.70mm,0.80mm,0.90mm. |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3662058号 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 生产地址 | 山东省淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 批准日期 | 2013-12-25 |
| 有效期至 | 2017-12-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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