| 产品名称 | 金属微型接骨板钉系统(颌面颅部) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括接骨板和螺钉。接骨板采用符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA2、TA3纯钛或TC4、TC4ELI钛合金材料制造,螺钉采用符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。部分纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种包装,无菌包装产品采用γ射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时作人体颌面、颅骨修补连接。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460008号 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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