| 产品名称 | 医用射线防护剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由纯化水、聚乙二醇400、三乙醇胺、硬脂酸、羊毛脂、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤。 |
| 型号规格 | 30g、75g |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2340936号 |
| 注册人名称 | 广州富瑞医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房 |
| 批准日期 | 2013-08-28 |
| 有效期至 | 2017-08-27 |
| 编码代号 | 6834医用射线防护用品、装置 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4006791919; 020-32363213;020-62823058;020-62623058;13802527459 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB 16362-2010 远距治疗患者放射防护与质量保证要求 YY/T 0865.2-2018 超声 水听器 第2部分：40MHz以下超声场用水听器的校准 GB 16348-2010 医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准 YY/T 0128-2023 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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