| 产品名称 | 定制式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为定制式，主要由麦克风、信号放大电路、音量控制电路、受话器和电池组成。产品分为耳内式(ITE)、半耳甲腔式(HSE)、耳道式(ITC)、迷你耳道式(MTC)、深耳道式(CIC)和隐形深耳道式(IIC)。主要技术性能：1)最大OSPL90：不大于标称值+3dB；2)高频平均OSPL90(HFA-OSPL90)：允差±4dB；3)满档声增益：允差±5dB；4)等效输入噪声声级：≤32dB，不大于标称值+3dB；5)总谐波失真：不大于标称值+3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于听力损失患者听力补偿 |
| 型号规格 | ITE、HSE、ITC、MTC、CIC、IIC |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2013第2460059号 |
| 注册人名称 | 丽声助听器(福州)有限公司 |
| 批准日期 | 2013-03-19 |
| 有效期至 | 2017-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
