| 产品名称 | 铁测定试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：试剂1(R1)：Hac-NaAc0.5 mmol/L；试剂2(R2)：5-Br-PADAP 50mmol/L。试剂空白吸光度≤0.500；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应10%；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤5%；测定范围在0～80μmol/L内，剂量反应曲线r2应不小于0.9900。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体外定量检测人血清中铁的含量。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2400273号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 批准日期 | 2005-07-13 |
| 有效期至 | 2009-07-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13968875295; 0577-86525699;0577-86520288 |
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