| 产品名称 | 一次性使用医用冲洗管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器、导管、截流夹、滴斗、流量调节器、连接管等配件组成。主要技术指标：1、流量调节器a)流量调节器应能从零调至畅流；b)流量调节器调节行程应大于30mm；2、滴斗与滴管a)滴斗应可以连续观察液滴；b)滴斗中滴管至底端的距离应不小于5cm，并且滴斗的横截面内径应不小于1.4cm；3、瓶塞穿刺器的进气孔内应有空气过滤膜，空气过滤膜对0.5μm以上的微粒滤除率不小于90％；4、连接牢固度：各连接处承受15N静态拉力，持续15秒，不应断裂或脱落；5、密封性：在袋体内加水至公称容量并悬挂24h，应无渗漏 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在进行膀胱手术、前列腺手术中及病房造口护理时作冲洗用。 |
| 型号规格 | GL1500-A、GL1500-B、GL1500-2A、GL1500-2B |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2660798号 |
| 注册人名称 | 上海曹杨医药用品厂 |
| 注册人住所 | 上海市曹杨四村160号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇嘉前路688弄3号 |
| 批准日期 | 2010-07-21 |
| 有效期至 | 2014-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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