产品名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分:R1:Tris缓冲液(pH8.0)15mmol/L,聚乙二醇 4%;R2:羊抗人ApoAI抗体,按滴度。试剂空白吸光度A≤0.50;准确度:与已知浓度血清样本标示值相对偏差不超过±10%;精密度:批内CV≤8.0%,批间CV≤10.0%;线性范围可达到2.5g/L,相关系数r≥0.9900。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于体外测定人体血清中载脂蛋白AI的含量。 |
型号规格 | 7种装量 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2400183号 |
注册人名称 | 宁波市慈城生化试剂厂 |
注册人住所 | 宁波市慈城镇东城沿路80号 |
生产地址 | 宁波市慈城镇东城沿路80号 |
批准日期 | 2005-05-12 |
有效期至 | 2009-05-11 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
国产器械智能分析
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