| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然橡胶胶乳制成。按表面型式可分为光面、麻面、有粉表面(玉米淀粉)和无粉表面(氯化和聚合物涂覆物丙烯酸)4种。主要技术指标：1、拉伸性能：1)老化前：扯断力的最小值：12.5N；扯断伸长率的最小值：700%；300%定伸负荷最大值：2.0N；2)老化后：扯断力的最小值：9.5N；扯断伸长率的最小值：550%；2、不透水性：手套应不漏水；3、微生物性能：手套经环氧乙烷或伽玛射线灭菌过程，使产品达到无菌；4、化学性能：1)环氧乙烷残留量≤10ug/g；2)水抽提蛋白质限量≤200ug/dm2;3)表面残 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科操作中保护病人和使用者，避免交叉感染。 |
| 型号规格 | 5#，5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8、8.5#、9#、9.5# |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2660626号 |
| 注册人名称 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区纪丰路98号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区纪丰路98号、89号、68号 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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