| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶液体试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液 50mmol/L，2-酮基丁酸 3mmol/L；试剂2(R2)：NADH≥0.60mmol/L。试剂空白吸光度A≥1.00；空白吸光度变化率△A/5min≤0.020；准确度BIAS%≤8.76%(正常参考值范围)，BIAS%≤6.70%(病理值范围)；精密度：批内CV≤8.97%，批间CV≤8.98%(正常参考值范围)，批内CV≤7.87%，批间CV≤7.82%(病理值范围)；线性范围为(0～800)U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于体外测定人体血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。 |
| 型号规格 | 四种装量 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2400108号 |
| 注册人名称 | 金华市荣信生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市双溪路735号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市双溪路735号 |
| 批准日期 | 2005-04-01 |
| 有效期至 | 2009-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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