| 产品名称 | 载脂蛋白B液体试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：试剂1(R1)：PBS0.1mol/L，PEG 40g/L，表面活性剂1适量；试剂2(R2)：羊抗人ApoB。试剂空白吸光度A≤0.80；空白吸光度变化率△A/5min≤0.050；准确度BIAS%≤14.0%(正常参考值范围)，BIAS%≤9.0%(病理值范围)；精密度：批内CV≤6.00%(正常参考值范围)，批内CV≤5.00%；线性范围为(0.25～2.40)g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于体外测定人体血清或血浆中载脂蛋白B的含量。 |
| 型号规格 | 四种装量 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2400086号 |
| 注册人名称 | 金华市荣信生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市双溪路735号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市双溪路735号 |
| 批准日期 | 2005-03-30 |
| 有效期至 | 2009-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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