| 产品名称 | 一次性使用双压冲洗吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双压冲洗吸引器主要由接管、导管、吸引阀门(凹)、冲洗阀门(凸)、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口、密封圈组成，导管、吸引接口采用软聚氯乙烯专用料制成，穿刺头、管夹、阀体、冲洗阀门和吸引阀门采用ABS材料制成，接管采用12Cr28Ni9等奥氏体不锈钢材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在外科手术过程中对手术区域的冲洗和吸引。 |
| 型号规格 | 3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660509号 |
| 注册人名称 | 苏州鸿博医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-69371688 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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