| 产品名称 | 舌侧扣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni14Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；粘结型产品与符合要求的牙釉质黏合剂配合使用时，固位强度应不低于20N；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。 |
| 型号规格 | 钮扣粘接型、钮扣焊接型、双翼粘接型、双翼焊接型(长)、双翼焊接型(短)、单方管焊接型、单方管粘接型、超薄粘接型Ⅰ型、超薄粘接型Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2630168号 |
| 注册人名称 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市拱墅区贤德路16号 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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