| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：反应缓冲液，含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、牛血清白蛋白；试剂2：乳胶试剂，含灭活的人梅毒螺旋体抗原致敏乳胶颗粒。(详见说明书)。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×2瓶、试剂2：10ml×2瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3401978号 |
| 注册人名称 | 北京迈誉森生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A106 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A106 |
| 批准日期 | 2013-12-09 |
| 有效期至 | 2017-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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