| 产品名称 | 加压滑动鹅头钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 加压滑动鹅头钉由鹅头钉、钢板、尾钉组成，分为DCS和DHS两种型号。鹅头钉材料为医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N)或钛合金(TC4)，钢板材料为(00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N)或符合GB/T13810规定的纯钛。 |
| 适用范围/预期用途 | DHS型主要用于股骨颈、股骨粗隆间骨折；DCS主要用于股骨髁间、股骨粗隆间骨折。 |
| 型号规格 | DHS型(2孔～12孔)/DCS型(5孔～12孔) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3460798号(更) |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 企业名称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3460798号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460798号(更)。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-07-27 |
| 有效期至 | 2009-07-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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