| 产品名称 | 医用升温毯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型升温毯由电源、控制部分和一次性使用热垫组成。B型升温毯由电源、控制部分和可重复使用的热垫组成，热垫按尺寸划分分为成人型和儿童型，按统计方法划分为计时型和计次型。主要性能指标见附件；其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1704-2013《医用升温毯》。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术或非手术患者的升温和保温。 |
| 型号规格 | SHWT-A、SHWT-B |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2013第2560007号(更) |
| 注册人名称 | 天津海明医疗用品有限公司 |
| 生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号D座401室 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-08-01 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-58100837 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
