| 产品名称 | 骨科用髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主钉、锁钉、盖帽等三部分组成，其材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或TC4钛合金。其中股骨髓内钉分为平孔髓内钉、斜孔髓内钉、髁上髓内钉和近端髓内钉四种型号，股骨髓内钉的长度为185mm～420mm；胫骨髓内钉的长度为240mm～340mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3460206号(更) |
| 注册人名称 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市周巷镇环城东路387号、慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 备注 | 生产者地址由“浙江省慈溪市周巷镇环城东路387号”变更为“浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460206号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460206号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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骨科用髓内钉
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