产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由心肌肌钙蛋白I质控品(包括Level 1、Level 2)、靶值单和使用说明书组成,其中心肌肌钙蛋白I质控品为液体,主要成分为肌钙蛋白(cTnI-I、cTnI-T、cTnI-C)复合物和含有5%牛血清白蛋白的基质溶液组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于经校准的瑞莱检测系统,检测临床样本中心肌肌钙蛋白I时,进行室内质量控制。 |
型号规格 | 液体型 Level 1:0.25 ml×1;Level 2:0.25 ml×1 |
注册证编号 | 粤械注准20142400351 |
注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF02-BF04 |
生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403 |
批准日期 | 2019-08-14 |
有效期至 | 2019-12-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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