| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本测试盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括已划线包被并烘干，切割并层压的硝基纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片等部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测人的全血，血清，血浆中的肌红蛋白含量，为急性心肌梗塞疾病早期诊断提供临床参考。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3400837号(更) |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市蛇口工业五路南水工业村7栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市蛇口工业五路南水工业村7栋4楼 |
| 备注 | 生产者名称由“盛进生物工程(深圳)有限公司”变更为“瑞莱生物工程(深圳)有限公司”，注册证号由“国食药监械(准)字2007第3400837号”变更为“国食药监械(准)字2007第3400837号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-26810370; 0755-26810379;0755-26699789 |
| 网址 | 暂无权限 |
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