| 产品名称 | FUS系列全自动尿有形成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。2.性能指标：2.1仪器重复性分析仪使用高值阳性质控物测试，测试结果的变异系数不大于10%。2.2仪器准确度分析仪使用高值阳性质控物测试，测试结果的准确度偏倚不大于±8%。2.3携带污染率样品携带污染率不大于0.5%。具体内容参见“YZB/吉0085 - 2013《FUS系列全自动尿有形成分分析仪》 ”。 |
| 适用范围/预期用途 | FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可对尿液中有形成分进行定量和定性计数。 |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2013第2400180号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 生产地址 | 长春市高新技术开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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